Anbefalingen gjelder både diabetesmedisinene Ozempic og Rybelsus og slankemedisinen Wegovy.
NAION (nonarterittisk iskemisk optikusnevropati) er en sjelden, men alvorlig øyesykdom som påvirker blodforsyningen til synsnerven. Symptomene på NAION er plutselig ensidig synstap. Pasienter med diabetes type 2 har i utgangspunktet en høyere risiko for denne øyesykdommen.
Svært sjelden
DMP har mottatt fem meldinger der lege har mistenkt at NAION kan knyttes til bruk av semaglutid.
- Det er viktig å understreke at NAION er en sjelden bivirkning, men opplever du plutselig synstap eller rask forverring av synet bør du straks kontakte lege. Ved bekreftet NAION skal behandlingen med semaglutid avbrytes, sier overlege Ingrid Aas ved DMP.
EMAs sikkerhetskomite har gått gjennom alle tilgjengelige data, inkludert prekliniske og kliniske studier, bivirkningsrapporter og medisinsk litteratur. Komiteen konkluderer med at NAION skal oppføres som en svært sjelden bivirkning i både pakningsvedlegg og preparatomtalen.
Studier
En amerikansk registerstudie som ble publisert i JAMA i juli ga for første gang mistanke om økt risiko for NAION ved bruk av semaglutid. Resultatene fra den seneste dansk-norske registerstudien styrker denne mistanken, men også i denne studien var den absolutte risikoen er lav. Studien fant at dersom 10 000 diabetespasienter bruker semaglutid i ett år, gir dette 1,4 ekstra tilfeller av øyesykdommen NAION.